เมื่อมีการให้วัคซีนเมื่อปลายปีที่แล้ว ข้อความจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขนั้นเรียบง่าย: รับวัคซีนเมื่อคุณตรงตามเงื่อนไขและรับวัคซีนใด ๆ ที่จัดเตรียมไว้ให้คุณอย่างไรก็ตาม เนื่องจากมี boosters สำหรับคนบางกลุ่ม และคาดว่าจะมีการฉีดยาในขนาดต่ำให้กับเด็กเล็กในเร็วๆ นี้ การเคลื่อนไหวจึงเปลี่ยนจากชุดคำสั่งง่ายๆ เป็นผังงานที่วุ่นวายมากขึ้นสำหรับผู้ที่จัดระเบียบและให้ jabs
ยกตัวอย่าง Moderna boosterได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเมื่อวันพุธ และคาดว่าจะได้รับการแนะนำจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแก่ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงบางประการ—ไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคสนับสนุนประชากรที่ได้รับอนุญาตแต่ต่างจากการฉีดไฟเซอร์ บูสเตอร์ Moderna มีขนาดเพียงครึ่งเดียวต้องใช้ขวดเดียวกันกับยาเต็ม แต่ฉีดเพียงครึ่งเดียวสำหรับการฉีดแต่ละครั้งแยกจากนี้เป็นปริมาณที่สามของการฉีด mRNA ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
Claire Hannan กรรมการบริหารของ Immunization Managers Association กล่าวว่า “พนักงานของเราหมดแรงและกำลังพยายามวางแผนสำหรับ [การฉีดวัคซีน] เด็ก”“สมาชิกของเราบางคนไม่รู้ด้วยซ้ำว่า Moderna มีปริมาณยาเพียงครึ่งเดียว เราเพิ่งเริ่มพูดถึงมัน… พวกเขาทุกคนถึงกับอ้าปากค้าง”
จากนั้นจะซับซ้อนมากขึ้นองค์การอาหารและยายังอนุญาตให้ CDC แนะนำให้ฉีด Johnson & Johnson ครั้งที่สองให้กับทุกคนที่ได้รับการฉีดทันทีในวันพฤหัสบดี ไม่ใช่แค่ประชากรที่แคบลงเมื่อพิจารณาว่าสามารถยอมรับผู้สนับสนุนการฉีด Moderna หรือ Pfizer ได้แม้ว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนกับ Pfizer และ Moderna จะมีสิทธิ์ได้รับการสนับสนุนภายในหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการฉีดวัคซีนหลักเหล่านี้แล้ว แต่ผู้ที่ได้รับวัคซีนของ Johnson & Johnson ควรได้รับการฉีดครั้งที่สองหลังจากฉีดวัคซีนครั้งแรกเป็นเวลาสองเดือน
นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เปิดเผยเมื่อวันพุธว่าอนุญาตให้ใช้วิธี "ผสมและจับคู่" กับบูสเตอร์ ซึ่งหมายความว่าผู้คนไม่จำเป็นต้องได้รับการฉีดแบบเดียวกับบูสเตอร์เหมือนที่ทำในซีรีส์หลักนโยบายนี้จะทำให้แผนซับซ้อนขึ้น ทำให้คาดเดาได้ยากว่าในแต่ละภูมิภาคจะต้องฉีดวัคซีนกระตุ้นปริมาณเท่าใด
จากนั้นมีวัคซีนของไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีจำนวน 28 ล้านคนที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาจะประชุมกันในวันอังคารหน้าเพื่อหารือเกี่ยวกับวัคซีนของไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี ซึ่งหมายความว่าอาจมีจำหน่ายในเร็วๆ นี้วัคซีนจะอยู่ในขวดแยกต่างหากจากการฉีดสำหรับผู้ใหญ่ของบริษัท และจะใช้เข็มขนาดเล็กกว่าในการส่งขนาด 10 ไมโครกรัม แทนที่จะเป็นขนาด 30 ไมโครกรัมที่ใช้กับวัยรุ่นและผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป
การจัดการทั้งหมดนี้จะตกเป็นของร้านขายยา โปรแกรมสร้างภูมิคุ้มกัน กุมารแพทย์ และผู้ดูแลวัคซีน ซึ่งหลายคนหมดแรง และพวกเขายังต้องติดตามสินค้าคงคลังและลดปริมาณขยะให้เหลือน้อยที่สุดนี่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วเช่นกัน เมื่อ CDC ได้ตรวจสอบกล่องสุดท้ายของผู้สนับสนุนพร้อมคำแนะนำแล้ว ผู้คนก็จะเริ่มเรียกร้องพวกเขา
ผู้นำขององค์การอาหารและยายอมรับว่าสิ่งเหล่านี้ก่อให้เกิดความท้าทาย“แม้ว่ามันจะไม่ง่าย แต่ก็ไม่ซับซ้อนจนสิ้นหวัง” Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวเมื่อวันพุธระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์กับนักข่าวเกี่ยวกับการเปิดตัวรถยนต์ใหม่ (Hyundai and Johnson) ของ FDA เมื่อวันพุธ ..ไฟเซอร์) การอนุญาตฉุกเฉิน
ในขณะเดียวกัน การรณรงค์ด้านสาธารณสุขยังคงพยายามเข้าถึงผู้มีสิทธิ์นับสิบล้านคนที่ไม่ได้รับวัคซีนอย่างสมบูรณ์
อูแมร์ ชาห์ รัฐมนตรีสาธารณสุขแห่งรัฐวอชิงตัน ตั้งข้อสังเกตว่าหน่วยงานด้านสาธารณสุขยังคงติดตามข้อมูล การทดสอบ และการตอบสนองของโควิด-19 และในบางแห่งยังคงรับมือกับคลื่นที่ขับเคลื่อนโดยรุ่นเดลต้าเขาบอกกับ STAT ว่า “ไม่เหมือนกับผู้ที่ตอบสนองต่อโควิด-19 ความรับผิดชอบหรือความพยายามอื่น ๆ เหล่านั้นจะหายไป”
สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการรณรงค์เรื่องวัคซีน“ถ้าอย่างนั้นคุณก็มีบูสเตอร์ แล้วคุณก็มีเด็กอายุ 5 ถึง 11 ขวบ” ชาห์กล่าว“นอกเหนือจากงานด้านสาธารณสุขแล้ว คุณยังมีการแบ่งชั้นเพิ่มเติมอีกด้วย”
ผู้ขายและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขระบุว่าพวกเขามีประสบการณ์ในการจัดเก็บและจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างจากวัคซีนอื่นๆ และกำลังเตรียมวิธีรับมือในระยะต่อไปของการรณรงค์เพื่อปกป้องผู้คนจากโควิด-19พวกเขากำลังให้ความรู้แก่ผู้จัดการวัคซีนและสร้างระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผู้คนได้รับวัคซีนในปริมาณที่ถูกต้องเมื่อได้รับวัคซีน ไม่ว่าจะเป็นวัคซีนหลักหรือวัคซีนเสริม
ในการปฏิบัติงานด้านเวชศาสตร์ครอบครัวของ Sterling Ransone ในเมืองเดลตาวิลล์ รัฐเวอร์จิเนีย เขาได้วาดแผนภูมิที่สรุปกลุ่มที่มีสิทธิ์ได้รับการฉีดยาชนิดใด และระยะเวลาที่แนะนำระหว่างปริมาณการฉีดที่แตกต่างกันเขาและเจ้าหน้าที่พยาบาลยังได้ศึกษาวิธีแยกขนาดยาฉีดต่างๆ เมื่อนำยาฉีดออกจากขวดขนาดต่างๆ กัน และสร้างระบบรหัสสีซึ่งมีตะกร้าที่แตกต่างกันสำหรับการฉีดสำหรับผู้ใหญ่ และความช่วยเหลือของ Modernaมีที่ดันและที่ฉีดสำหรับเด็กเล็ก
“คุณต้องหยุดและคิดเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้” แลนสัน ประธานของ American Academy of Family Physicians กล่าว“ตอนนี้มีข้อเสนอแนะอะไรบ้าง คุณต้องทำอย่างไร”
ในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนขององค์การอาหารและยาเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หนึ่งในสมาชิกของคณะกรรมการได้แจ้งข้อกังวลเกี่ยวกับ "ปริมาณที่ไม่เหมาะสม" (เช่น ความสับสนของปริมาณ) ต่อ Modernaเขาถาม Jacqueline Miller หัวหน้าแผนกรักษาโรคติดเชื้อของบริษัทเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของขวดยาที่แตกต่างกันสำหรับการฉีดยาหลักและการฉีดกระตุ้นแต่มิลเลอร์กล่าวว่าบริษัทจะยังจัดหาขวดยาแบบเดียวกันกับที่ผู้ดูแลระบบสามารถจ่ายยาขนาด 100 ไมโครกรัมหรือขนาดยาเสริมขนาด 50 ไมโครกรัมได้ และวางแผนที่จะดำเนินการฝึกอบรมเพิ่มเติม
“เราทราบดีว่าสิ่งนี้ต้องการการศึกษาและการบังคับใช้กฎหมาย” มิลเลอร์กล่าว“ดังนั้นเราจึงเตรียมส่งจดหมาย 'เรียน ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ' เพื่ออธิบายวิธีจัดการปริมาณเหล่านี้”
ขวดวัคซีนของ Moderna มีให้เลือกสองขนาด หนึ่งชุดสำหรับชุดหลักสูงสุด 11 โดส (ปกติ 10 หรือ 11 โดส) และอีกขนาดหนึ่งสำหรับสูงสุด 15 โดส (ปกติ 13 ถึง 15 โดส)แต่จุกบนขวดสามารถเจาะได้เพียง 20 ครั้งเท่านั้น (หมายความว่าสามารถฉีดออกจากขวดได้เพียง 20 ครั้ง) ดังนั้นข้อมูลที่ Moderna มอบให้กับผู้ให้บริการจึงเตือนว่า “เมื่อเฉพาะปริมาณยาเสริมหรือส่วนผสมของชุดหลัก และแยกขนาดยาเสริมออกมา ในเวลานี้ ปริมาณยาสูงสุดที่สกัดได้จากขวดยาใด ๆ ไม่ควรเกิน 20 โดส”ข้อจำกัดนี้เพิ่มความเป็นไปได้ของขยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับขวดแก้วขนาดใหญ่
ปริมาณที่แตกต่างกันของ Moderna boosters ไม่เพียงเพิ่มความซับซ้อนของคนที่เสนอขายในระดับบุคคลเท่านั้นHannan กล่าวว่าเมื่อจำนวนโดสที่ดึงออกมาจากขวดเริ่มเปลี่ยนแปลง การพยายามตรวจสอบการจัดหาและการใช้โปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันจะเป็นความท้าทายเพิ่มเติม
“โดยพื้นฐานแล้วคุณกำลังพยายามติดตามสินค้าคงคลังในขวดขนาด 14 โดส ซึ่งตอนนี้สามารถเป็นขวดขนาด 28[-dose] หรืออยู่ระหว่างนั้น” เธอกล่าว
เป็นเวลาหลายเดือนแล้วที่สหรัฐฯ เต็มไปด้วยเวชภัณฑ์วัคซีน และเจ้าหน้าที่บริหารของ Biden โน้มน้าวว่าประเทศนี้ได้รับวัคซีนเพียงพอหลังจากได้รับอนุญาต
อย่างไรก็ตาม สำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่า พวกเขาไม่แน่ใจว่าโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในเด็กประเภทใดในเบื้องต้นจะได้รับจากรัฐบาลกลาง และพ่อแม่ของพวกเขาจะสนใจมากน้อยเพียงใดอันดับแรก.ชาห์กล่าวว่ารัฐวอชิงตันพยายามสร้างแบบจำลองความต้องการนี้ แต่ก็ยังมีคำถามที่ไม่ได้รับคำตอบข้อมูลการสำรวจจาก Caesars Family Foundation แสดงให้เห็นว่าประมาณหนึ่งในสามของผู้ปกครองกล่าวว่าเมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติแล้ว พวกเขาจะฉีดวัคซีน "ทันที" แก่เด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี แม้ว่าผู้ปกครองจะได้รับวัคซีนทีละน้อยเนื่องจากพวกเขาได้รับไฟเขียวอุ่นเครื่องฉีดวัคซีนเด็กโต
Shah กล่าวว่า: "มีข้อจำกัดสำหรับรายการที่สามารถสั่งซื้อได้ในแต่ละรัฐเราจะเห็นความต้องการจากผู้ปกครองและเด็กที่พวกเขานำมานี้ไม่เป็นที่รู้จักเล็กน้อย”
ฝ่ายบริหารของ Biden สรุปแผนการที่จะเปิดตัวการฉีดวัคซีนในเด็กในสัปดาห์นี้ก่อนที่จะหารือเกี่ยวกับการอนุญาตในสัปดาห์หน้าซึ่งรวมถึงการสรรหากุมารแพทย์ ศูนย์สุขภาพชุมชนและชนบท และร้านขายยาเจฟฟ์ ไซเอนส์ ผู้ประสานงานรับมือโควิด-19 ของทำเนียบขาว กล่าวว่า รัฐบาลกลางจะจัดหาเสบียงให้เพียงพอแก่รัฐ ชนเผ่า และภูมิภาคต่างๆ เพื่อเปิดตัวยาหลายล้านโดสสินค้าจะรวมถึงเข็มขนาดเล็กที่จำเป็นสำหรับการฉีดยา
Helen ครอบคลุมประเด็นต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อ รวมถึงการระบาด การเตรียมการ การวิจัย และการพัฒนาวัคซีน